Информационный дайджест №3, 2018
Форум «Обращение медицинских изделий в России» состоится 4–5 декабря
XXII Всероссийский форум «Обращение медицинских изделий в России. Зимняя сессия» пройдет в рамках «Российской недели здравоохранения» (Москва, ЦВК «Экспоцентр»). Основные темы форума: каким 2019 год будет для рынка медицинских изделий, будущее рынка ЕАЭС, регистрационная практика.
Ключевые темы форума:
- Основные аспекты обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС;
- Регулирование рынка медицинских изделий в странах ЕАЭС по состоянию на конец 2018 года: самое главное, что нужно знать для выхода на рынок;
- Единые принципы и правила обращения медицинских изделий в странах таможенного союза;
- Особенности нормативных документов для обращения медицинских изделий в ЕАЭС на 2019 год;
- Требования к испытаниям МИ, в том числе, для in vitrо диагностики и оформлению результатов в ЕАЭС;
- Нормативно-правовое регулирование обращения медизделий: новеллы 2019 года;
- Инновационные проекты на 2019 год Минздрава России по совершенствованию и развитию сферы производства медицинских изделий, в частности, предприятиями оборонно-промышленного комплекса;
- Актуальные инициативы Минздрава России, напрямую связанные с совершенствованием рынка медизделий;
- Особенности и специфика требований к клиническим испытаниям, которые предъявляет регулирующий орган.
На форуме впервые состоится сессия, посвященная наиболее сложным и спорным моментам регистрации медизделий. За одним столом встретятся представители регулирующих органов и сотрудники профильных испытательных институтов и клиник.
Еще одно нововведение форума – Центр закупок медизделий – встреча поставщиков медизделий и закупщиков государственных медицинских организаций, частных клиник, аптечных сетей. За два часа участники смогут провести около 10 переговоров о поставках медицинского оборудования с персонами, принимающими решения о закупках.
Кроме того, 4 декабря впервые пройдет семинар по проблематике предстоящей работы в странах ЕАЭС. О всех тонких моментах и перспективах проработки единого законодательства по обращению медизделий расскажут специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора.
В рамках форума состоится IV Конференция «Актуальные проблемы современной медицинской организации» (5 декабря). Основная тема конференции: взаимодейcтвие регуляторов, влияющих на работу медицинской организации. Представители основных ведомств системы здравоохранения расскажут о ситуации в здравоохранении и нуждах медицинских организаций. Также на конференции обсудят проблемы метрологии и наиболее эффективные методы работы с кадрами медорганизации.
Планируемые спикеры:
- Игорь Иванов, генеральный директор ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора;
- Денис Шарикадзе, генеральный директор ВНИИМТ Росздравнадзора;
- Александр Элинсон, генеральный директор НИПК «Электрон»;
- Марина Сергеева, заместитель начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора;
- Алина Мустафина, эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора;
- Лариса Никифорова, технический директор органа инспекции, начальник отдела экспертизы ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора.
Форум адресован производителям разнообразных товаров на рынке медизделий, а также представителям медицинских организаций, частных клиник и аптечных сетей.