Информационный дайджест №3, 2018

Форум «Обращение медицинских изделий в России» состоится 4–5 декабря

XXII Всероссийский форум «Обращение медицинских изделий в России. Зимняя сессия» пройдет в рамках «Российской недели здравоохранения» (Москва, ЦВК «Экспоцентр»). Основные темы форума: каким 2019 год будет для рынка медицинских изделий, будущее рынка ЕАЭС, регистрационная практика.

Форум «Обращение медицинских изделий в России» состоится 4–5 декабря

Ключевые темы форума:

  • Основные аспекты обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС;
  • Регулирование рынка медицинских изделий в странах ЕАЭС по состоянию на конец 2018 года: самое главное, что нужно знать для выхода на рынок;
  • Единые принципы и правила обращения медицинских изделий в странах таможенного союза;
  • Особенности нормативных документов для обращения медицинских изделий в ЕАЭС на 2019 год;
  • Требования к испытаниям МИ, в том числе, для in vitrо диагностики и оформлению результатов в ЕАЭС;
  • Нормативно-правовое регулирование обращения медизделий: новеллы 2019 года;
  • Инновационные проекты на 2019 год Минздрава России по совершенствованию и развитию сферы производства медицинских изделий, в частности, предприятиями оборонно-промышленного комплекса;
  • Актуальные инициативы Минздрава России, напрямую связанные с совершенствованием рынка медизделий;
  • Особенности и специфика требований к клиническим испытаниям, которые предъявляет регулирующий орган.
Форум «Обращение медицинских изделий в России» состоится 4–5 декабря

На форуме впервые состоится сессия, посвященная наиболее сложным и спорным моментам регистрации медизделий. За одним столом встретятся представители регулирующих органов и сотрудники профильных испытательных институтов и клиник.

Еще одно нововведение форума – Центр закупок медизделий – встреча поставщиков медизделий и закупщиков государственных медицинских организаций, частных клиник, аптечных сетей. За два часа участники смогут провести около 10 переговоров о поставках медицинского оборудования с персонами, принимающими решения о закупках.

Кроме того, 4 декабря впервые пройдет семинар по проблематике предстоящей работы в странах ЕАЭС. О всех тонких моментах и перспективах проработки единого законодательства по обращению медизделий расскажут специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора.

В рамках форума состоится IV Конференция «Актуальные проблемы современной медицинской организации» (5 декабря). Основная тема конференции: взаимодейcтвие регуляторов, влияющих на работу медицинской организации. Представители основных ведомств системы здравоохранения расскажут о ситуации в здравоохранении и нуждах медицинских организаций. Также на конференции обсудят проблемы метрологии и наиболее эффективные методы работы с кадрами медорганизации.

Планируемые спикеры:

  • Игорь Иванов, генеральный директор ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора;
  • Денис Шарикадзе, генеральный директор ВНИИМТ Росздравнадзора;
  • Александр Элинсон, генеральный директор НИПК «Электрон»;
  • Марина Сергеева, заместитель начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора;
  • Алина Мустафина, эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора;
  • Лариса Никифорова, технический директор органа инспекции, начальник отдела экспертизы ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора.

Форум адресован производителям разнообразных товаров на рынке медизделий, а также представителям медицинских организаций, частных клиник и аптечных сетей.